二类医疗器械检测

检测详情

二类医疗器械检测费用

免费初检，初检之后根据样品及试验的复杂程度进行报价。

二类医疗器械检测报告

根据检测结果1-7个工作日出具检测报告。

二类医疗器械检测范围

X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等。

二类医疗器械检测项目

传导干扰，辐射干扰，干扰功率测试、静电放电，辐射耐受，快速脉冲耐受，雷击，传导耐受等。

二类医疗器械检测标准

ANSI/AAMI/ISO 14117-2012 主动可植入医疗器械.电磁兼容性.移植心脏起搏器,可植入心律转变器和心脏再同步治疗设备的EMC测试协议

GB/T 19703-2020 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量有证参考物质及支持文件内容的要求

GB 27949-2020 医疗器械消毒剂通用要求

GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器

GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的测定

GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价.第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征

GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分;可沥滤物允许限量的建立

GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装

GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

AG真人官网平台报告用途>>>

1.销售使用，提高产品可靠性。无论是做实体销售还是线上销售，都需要第三方检测报告，只有检测合格，才能进行销售。

2.招投标使用，提高竞争力。当企业参与投标时，涉及到的产品通常需要提供第三方检测报告，来证明产品合格有效。

3.为工艺提升提供数据支撑。产品研发或提升时，需要通过相关检测定位优化项目，从而提高生产力，降低生产成本。

4.科研使用，提供数据支撑。进行科研课题研究，需要真实的检测数据来支撑，AG真人官网平台报告可提供相关数据。

5.助力企业综合实力提升。检测报告可以作为企业的相关审核证明，进行称号评定等，可以提升企业的综合实力。

真人网站第三方检测流程>>>

1.与工程师沟通，确定检测方案及费用 2.填写委托书并寄样

3.实验室收样并进行检测 4.撰写报告并寄送

真人网站第三方检测机构优势>>>

周期短：较全球平均检测周期快10%-35%，效率高

费用低：产业链齐全，自有实验室，从源头降低成本

服务周到：7*24小时服务，解答售前售后疑问

设备先进：先进的检测设备，保证检测精度

数据精准：检测分析准确度接近100%，保证数据精准